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  • 環境監控

    環境監控

    預灌裝成品培養基
    浮游菌采樣器

    潔凈室(區)環境監控

    微生物監控 (Microbiological Monitoring )
    潔凈室(區)微生物監控包括:

    ?    設備、設施表面及空氣中的微生物監控,以及對無菌作業場所中人員可能造成的微生物污染進行監控。

    微生物監控方法包括:

    ?    空氣:落菌法和主動空氣采集法(使用浮游菌采樣器)
    ?    表面:接觸碟法和棉棒采集法

    被動式環境監控 Passive air monitoring solutions

    在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基(90 mm ) 采用落菌法檢測沉降菌

    SteriPack? 大豆醅蛋白瓊脂培養基(90 mm )( SteriPack? Settling Plate Media )

    產品特色 Product features
    • ? 多層包裝,特殊材料可避免 H2〇2 滲透
    • ? 添加適當中和劑,避免偽陰性結果
    • ? BD Difco、Thermo Oxoid 原料,質量穩定
    • ? 客制化服務,滿足各種需求
    • ? 終端Y輻照滅菌,大幅降低交互污染風險
    • ? GMP規格制造,可配合稽查
    • ? 保存期六個月,可常溫保藏
    • ? 符合中國、美國、歐洲藥典GPT要求

    主動式壞境監控 Active air monitoring solutions

    在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基(90 mm ) 配合浮游菌采樣器檢測浮游菌。

    產品特色 ————環境監控利器

    1. BUCK Bio-Culture? Model B30120

    • ? 10分鐘即可采集1000公升氣體樣本
    • ? 采用沖擊式采集法
    • ? 操作簡單,按2按鈕即可完成檢測
    • ? 攜帶輕巧,僅1.2kg
    • ? 校正簡單

    2. EMTEK P100

    • ? 壓縮空氣采集器
    • ? 便攜式設計
    • ? 長效電池
    • ? 防菌材質
    • ? LCD觸摸界面
    • ? 遠端遙控,精準測量
    • ? 沖擊法采集原理
    • ? 可選配HEPA排氣過濾裝置
    • ? 流量可達100LPM

    3. EMTEK V100

    • ? 任意搭配,自由選擇
    • ? 多重用途,多點采集
    • ? 選擇不同的采集頭
    • ? 一機兼具一般空氣及壓縮空氣采集功能
    • ? 不同的采集流速
    • ? 壓縮空氣可一對二點采集
    • ? 不同的采集體積
    • ? 一般空氣可一對四點采集

    人員和表面監控 Personnel and surface monitoring solutions

    在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白接觸培養基(55 mm )檢測人員和平整的表面 (不規則的表面,尤其是設備建議使用棉棒涂抹法。)

    SteriPack? 大豆酷蛋白接觸培養基(55 mm )( SteriPack? Contact Plate Media)

    各潔凈級別壞境微生物監測動態標準(中國藥典2015)

    潔凈級別 浮游菌cfu/m3 沉降菌(90mm) cfu/4小時 表面微生物
    接觸(55mm)cfu/碟 5指手套cfu/手套
    A級 <1 <1 <1 <1
    B級 10 5 5 5
    C級 100 50 25 -
    D級 200 100 50 -
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